Control Ambiental en sala blanca

Contador de partículas en aire para detectar partículas no viables y microbianas en tiempo real y está calibrado para cumplir con todos los requisitos de la norma ISO 21501 4.
Se diseñó principalmente para su uso en entornos de salas limpias, pero es adecuado también en entornos semilimpios como hospitales, laboratorios, áreas de fabricación y oficinas.
El equipo proporciona información en tiempo real mediante el conteo de partículas no viables y microbianas las 24 horas del día, los 7 días de la semana.

LIF (Laser induced fluorescence) Fluorescencia inducida por láser.
Es una técnica de diagnóstico por fluorescencia de alta sensibilidad. Cuando hablamos de BAMS primero deberíamos hablar de LIF, es un método que excita tipos específicos de átomos o moléculas usando un láser de longitud de onda apropiada.
Durante este proceso, las moléculas emiten energía a través de una radiación espontánea, lo que las hace fluorescentes.
Esta fluorescencia luego es detectada por el sistema.

Los contadores de partículas en aire (Airborne particle counters), son instrumentos que miden el tamaño y concentración de las partículas en el aire para determinar el nivel de limpieza en las salas limpias o blancas y en ambientes controlados.

Se pueden usar también para determinar el funcionamiento del flujo laminar, zona de trabajo y filtros HEPA. Son equipos apropiados y ampliamente usados en muchas industrias como la farmacéutica, biofarmacéutica, alimentación y bebidas, electrónica, hospitales y ciencias de la vida

APC= Sistema de flujo de aire + Sistema óptico + Sistema de procesamiento de datos.
Las partículas en el aire dispersan luz (light scattering) cuando un láser incide sobre ellas. La intensidad de la luz dispersada está relacionada con el tamaño de las partículas.
Las partículas entran en la cámara a través de la entrada y dispersan luz cuando el láser las irradia. La luz dispersada es recogida a través de la óptica del equipo y medida por el fotosensor, ampliada y traducida al correspondiente pulso eléctrico.

Al contar las señales de pulsos eléctricos amplificadas en un ciclo de prueba, se puede medir el número exacto de partículas por volumen, que es el número de concentración de partículas.

Muestreadores microbiológicos portátiles por impactación en placa
Equipos para muestreo microbiológico en aire. Conformidad con ISO 14644 e ISO14698

Muestreador microbiológico portátil, basado en el método de Anderson, usado para captar microorganismos del ambiente.

Estos equipos también pueden trabajar en remoto, muy útil en aisladores o cabinas de flujo laminar, es necesario para este muestreo el uso de un cabezal remoto.

Son equipos apropiados y ampliamente usados en muchas industrias como la farmacéutica, biofarmacéutica, alimentación y bebidas, electrónica, hospitales y ciencias de la vida.

Difusores de alta presión
Detección para muestrear con contadores de partículas y microbiológicos

Para poder muestrear gases a alta presión, es necesario descomprimir el gas para que pueda ser procesado.

El muestreo es automático, no es necesario controlar la presión y el tiempo. Lo importante es mantener el microorganismo activo, por eso que la recolección de microbios se logra en condiciones isobáricas, a la misma presión que el gas comprimido, para maximizar la actividad microbiana.

Los sensores de flujo y presión integrados garantizan una velocidad de muestreo adecuada y un volumen de muestreo real, además es compatible con gases no tóxicos y no inflamables: aire, N2, CO2, Ar, O2 y otros gases inertes.

Robot pertenece al sistema de monitorización de salas, es una solución automatizada que revoluciona el muestreo en entornos de salas blancas.

Utilizando un algoritmo SLAM* y LiDAR, este robot garantiza una llegada precisa a su destino mientras evita obstáculos. Su versatilidad le permite navegar por áreas designadas, abrir y cerrar puertas de manera automática, moverse en ascensores de forma autónoma y regresar a la base de operaciones para recargar sus baterías de manera automática.
Gracias a su capacidad de muestreo automatizado, el Robot reduce significativamente el impacto ambiental y elimina el potencial de errores humanos en el proceso. Además, ofrece la posibilidad de control remoto de muestras y gestión centralizada de datos, lo que garantiza una monitorización continuo en tiempo real y un almacenamiento de datos eficiente en entornos de fabricación dinámicos y desafiantes.
Todos los datos de detección se almacenan cuidadosamente en el sistema de gestión de monitoreo del robot, y están disponibles para su carga en servidores o almacenamiento en la nube según los requisitos específicos del cliente, a través de una conexión WIFI/LTE de alta velocidad.

Las salas blancas o limpias son áreas clasificadas con un control ambiental estricto para reducir al máximo la contaminación.

Podemos encontrar salas blancas en muchos sectores, aunque el más habituado a este tipo de instalaciones es el sector farmacéutico.

Las salas blancas se clasifican y certifican según la ISO 14644:2015, en función de los niveles de partículas. Para poder realizar estas certificaciones de sala, es necesario el uso de contadores de partículas y muestreadores microbiológicos.

Es importante certificar las salas, pero también realizar muestreos durante el proceso de fabricación para controlar en todo momento nuestro producto y garantizar la máxima calidad. El control más exigente se realizaría durante la fabricación aséptica mediante sistemas de monitorización ambiental que controlarían el nivel de partículas viables, no viables y otros parámetros muy importantes, como temperatura, humedad, presión, etc.

Los generadores de aerosol inyectan una solución de sal o aceite en un flujo de gas (normalmente aire) y se emplea una fuente de energía para ionizar y dispersar esas partículas finas y estables en el gas (aerosol).

La distribución del tamaño de partícula producida por estos generadores de aerosoles se puede ajustar según las necesidades específicas de la prueba.
Los generadores de aerosoles de prueba se utilizan para probar y validar la eficacia de los filtros de aire en la eliminación de partículas de tamaño específico en el rango de submicras, que pueden incluir partículas de polvo, microorganismos y otras impurezas.

La eficacia de los sistemas de filtración se puede evaluar midiendo la concentración de partículas en el aire antes y después del filtrado y comparando los resultados con los estándares aplicables. Para esta medida se suelen emplear fotómetros que detectan a tiempo real las partículas en el aire.

La Biodescontaminación es el proceso mediante el cual se eliminan o reducen significativamente los microorganismos (bacterias, virus, hongos, esporas) presentes en una superficie, ambiente o equipo. Este proceso es esencial en entornos donde se requiere un alto nivel de asepsia, como laboratorios, salas blancas, hospitales o industrias farmacéuticas.

El objetivo principal es:

• Prevenir la contaminación cruzada.
• Proteger la integridad de productos sensibles.
• Garantizar la seguridad del personal y del entorno.