En todo proceso productivo es esencial disponer de información en tiempo real para mantener y controlar unas condiciones ambientales y de proceso determinadas.
Podemos ofrecer diferentes soluciones

Controlar el tamaño de partícula en línea es un procedimiento muy importante en producción para diferentes sectores. Os proponemos herramientas para controlar este parámetro.
En las moliendas tradicionales, controlar este parámetro puede ahorrar un tiempo muy valioso y reducir costes económicos, además de impactar directamente en la calidad del producto.
En industria farmacéutica, el uso de herramientas PAT (Process Analyitical Technologies) nos permite controlar el proceso de producción y tener la seguridad de que la liberación de lotes va a ser adecuada. Ahorra mucho tiempo y nos permite intervenir rápidamente en caso de existir un problema en la producción.
Podemos ofrecer, herramientas innovadoras como el primer sistema DLS in-line del mercado que permite controlar procesos de fabricación de nanopartículas en tiempo real.

En relación con el control ambiental
Los aisladores nos permiten mantener las condiciones apropiadas, tanto como si queremos mantener un nivel de esterilidad conforme a norma en una fabricación aséptica, como si queremos proteger al producto o al usuario.
Las cajas secas o cajas de guantes son esenciales para aquellas aplicaciones que requieren de un ambiente controlado en humedad o nivel de oxígeno, en sobrepresión o depresión y con un espacio reducido para la producción

Disponemos de aisladores de proceso en polvo API y HPAPI, aisladores asépticos, aisladores clase A, automatización, WIP, CIP, descontaminación con H2O2, optimización de limpieza y descontaminación, filtración HEPA H14 y ULPA, gestión de gases y atmósferas controladas, cajas de guantes y aisladores de flujo turbulento, flujo turbulento y aisladores de flujo laminar. Algunas aplicaciones son la fabricación de inyectables, medicamentos contra el cáncer basados en nanopartículas, ciencia del microbioma, implantes quirúrgicos…etc.

Te proponemos una gestión de proyectos a medida para cada aislador, incluyendo toda la ingeniería, simulaciones 3D, modelado, IQ-OQ, FAT y SAT.

Pautas de normas y estándares: cumplimiento de ISO 14644-1 (limpieza), ISO 10648-2 (sellado), cumplimiento de ingeniería (GEP) y fabricación (GMP), cumplimiento de automatización FDA 21CFR parte 11 y sistemas de software GAMP5, calificación IQ-OQ, SAT y FAT.

Ver catálogo Aisladores

Los homogeneizadores de alta cizalla desempeñan un papel crucial en la obtención de resultados consistentes y de alta calidad.

¿Qué es la cizalla y por qué es importante? La cizalla se refiere a la fuerza de corte que se aplica a un material. En el contexto de procesadores y homogeneizadores, la alta cizalla se utiliza para fragmentar partículas y crear una mezcla homogénea. Esto es esencial en diversas industrias, desde la alimentaria hasta la farmacéutica, donde la consistencia y la calidad son prioritarias.

Características clave de los procesadores y homogeneizadores de alta cizalla:

  • Mayor Absorción de Ingredientes
  • Reducción del Tamaño de Partícula
  • Mezclas Homogéneas
  • Estabilidad
  • Microencapsulación
  • Rotura de Células
  • Desaglomeración

Ver catálogo Homogeneizador

Una parte de la producción farmacéutica/ biotecnológica y de algunos otros tipos de industria se desarrolla en ambientes asépticos en los que la contaminación ambiental debe estar controlada. Para ello son necesarios tanto equipos de control (contadores de partículas, muestreadores microbiológicos) como sistemas de monitorización.

Durante la monitorización de la producción, los valores críticos están definidos en dos canales o tamaños de partículas en aire: el de 0.5 micras y el de 5.0 micras, midiéndose estos valores en continuo y con alarmas para controlar si salen de los valores preestablecidos en su clasificación.

Por otro lado, además no sólo es necesario controlar las salas, sino que también hay que validarlas.
La norma para clasificar o certificar las salas es la ISO 14644:2015. Dicha certificación se realiza con equipos portátiles.

Las fuentes de gas comprimido que afectan al proceso aséptico también son controlados por estos equipos, a los que se les suele acoplar un accesorio compatible para estas medidas.

Ver catálogo Control Ambiental

En procesos de fabricación de nanopartículas, la medida en modo batch implica detener el proceso para tomar muestras alícuotas, con el riesgo que supone en cuanto a contaminación y problemas de esterilidad. Este tipo de ensayos consume mucho tiempo y es poco fiable. Además, se requiere de mano de obra para la toma de muestra, para el análisis en el laboratorio y para la evaluación de datos antes de poder tomar decisiones en el seguimiento del proceso.
Hasta ahora, los análisis de procesos de fabricación de nanopartículas siempre se han realizado en modo batch normalmente con un equipo de laboratorio de DLS (Dynamic Light Scattering).
Todo esto cambia con el equipo Nano Flow sizer de la compañía In Process LSP, que es el primer equipo en el mercado capaz de hacer ensayos de DLS In-line directamente en tu proceso.
El equipo es capaz de distinguir la dispersión de luz única con la múltiple incorporando algoritmos inteligentes y una adquisición de datos resueltos en el espacio de medida. De esta forma, el software XsperGo es capaz de medir muestras de alta concentración o con alta turbidez sin problemas, corrigiendo automáticamente la señal de MLS Multiple light scattering.
Con esta nueva herramienta podrás controlar directamente tu producción, con un equipo de DLS que sigue la filosofía PAT (Process Analytical Technology). Ver el producto

 

Por otro lado disponemos de visión y en línea.

Esta técnica se diferencia de las demás ya que podemos medir tamaño y morfología de un proceso en línea.

Las tecnologías de análisis de tamaño de partícula son muy eficientes, pero se basan en la teoría de la esfera equivalente por lo que no proporcionan información morfológica.

Disponemos de herramientas que permiten visualizar las partículas con sus parámetros morfológicos, lo cual proporciona una información mucho más valiosa que únicamente un dato de tamaño de esfera equivalente.

Con este tipo de soluciones de análisis por imagen vamos a poder cuantificar las partículas, identificar cuales son diferentes por sus características morfológicas.

Además de poder controlar el proceso de granulación, molturación, recubrimientos, etc  en tiempo real.

Ver catálogo EyeCon

Los sistemas de monitorización ambiental están especialmente diseñados para la fabricación aséptica. En este tipo de fabricación no hay una esterilización final y las condiciones de asepsia se deben garantizar durante toda la fabricación para garantizar la calidad del producto.

Podemos ofrecer una solución personalizada para cada cliente. El sistema de monitorización puede incluir todos los parámetros ambientales requeridos por las normativas, GMP e ISO:

  • Conteo de partículas en continuo presentes en el aire.
  • Partículas viables presentes en el aire.
  • Muestreo continuo en tiempo real de partículas viables.
  • Temperatura, humedad, presión, velocidad de aire.

Se pueden configurar niveles de aviso y alarma. El software incluye análisis estadístico para la detección de contaminación de forma rápida, permitiendo tomar las acciones adecuadas en cada momento.

El sistema cumple con todos los requisitos de las normativas actuales en cuanto a seguridad y generación de informes. Es un sistema totalmente configurable, desde el más sencillo con un servidor en máquina física hasta arquitecturas más complejas con servidores redundantes y/o múltiples estaciones de cliente en máquinas físicas o virtuales.

Ver catálogo de Monitorización Ambiental

El agua es el reactivo químico que más se utiliza en cualquier laboratorio, pero debido a su particular naturaleza química es capaz de disolver y atrapar todo tipo de sustancias lo que hace que pueda tener numerosos contaminantes. Incluso niveles de traza de algunas impurezas pueden afectar a tu experimento, poniendo en riesgo la calidad de tus resultados.

Disponemos de sistemas de producción de alta ultrapura para dispensar bajo demanda la calidad de agua que requieres para tu aplicación. Tenemos soluciones con diferentes niveles de conductividad y capaces de producir agua ultrapura directamente a partir de agua del grifo o bien con etapas previas de purificación. Todos los equipos incorporan un monitor de TOC (Carbono Orgánico Total) para asegurar la pureza.

Por otro lado, el análisis en tiempo real de la calidad del agua es una necesidad importante y obligatoria en muchas industrias. Desde la monitorización del agua para inyección en una planta farmacéutica, hasta el análisis de aguas residuales en una planta de producción; en cualquiera de estas situaciones extremas disponemos de monitores de TOC (Carbono Orgánico Total). Los equipos utilizan radiación UV con método de oxidación, dependiendo de la aplicación los equipos pueden utilizar detectores de conductividad o bien NDIR (Infrarrojo no dispersivo).
El equipo miniTOC es adecuado para aplicaciones de agua ultrapura, mientras que el equipo uniTOC ofrece un rango más amplio de aplicación. Ambos sistemas pueden trabajar online pero también están disponibles en versión offline para análisis en modo batch.

 

Ver el producto TOC

Disponemos de sistemas de purificación de agua para disponer la calidad de agua más alta posible que necesita para análisis de laboratorio.

Puede producir fácilmente agua Tipo I o Tipo II, incluso a partir de agua de grifo.

Cada aplicación dispone de un tipo diferente de agua.

Sistemas de purificación de agua pura y ultrapura para las principales aplicaciones de laboratorio

  • Configuraciones de sobremesa, montadas en la pared (con pantalla inclinada) e integradas en el banco
  • Equipo compacto.
  • Reemplazo de cartucho rápido y fácil
  • software intuitivo
  • Valores rastreables de calidad del agua de hasta 12 meses
  • Monitoreo TOC integrado
  • Pantalla táctil de grandes dimensiones
  • Dispensador flexible y bloqueable
Ver catálogo de Agua Ultrapura

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